恒(heng)奧德(de)儀(yi)器(qi)脆碎度(du)片劑脆度(du)檢(jian)測(ce)儀(yi)原(yuan)理(li)操(cao)作(zuo)步驟(zhou)

（也稱為脆碎度(du)檢(jian)查儀(yi)）主(zhu)要用(yong)於(yu)評(ping)估片劑等固(gu)體(ti)制劑在生(sheng)產、包裝(zhuang)和運輸(shu)過(guo)程(cheng)中(zhong)抵(di)抗機械磨損和碰(peng)撞(zhuang)的(de)物理(li)強度(du)。其(qi)操作(zuo)原(yuan)理(li)主(zhu)要基(ji)於(yu)模擬片劑在實(shi)際環境中(zhong)可(ke)能(neng)經(jing)歷的(de)機械應(ying)力(li)，通(tong)過(guo)測(ce)量測(ce)試(shi)後的(de)質(zhi)量損失或(huo)破(po)損情(qing)況來量化脆(cui)碎度(du)。‌

核心(xin)測(ce)試(shi)原(yuan)理(li)

儀(yi)器(qi)的(de)核心(xin)原(yuan)理(li)是(shi)通(tong)過(guo)鼓(gu)輪(lun)轉動使(shi)樣(yang)品(pin)在(zai)擋板作(zuo)用(yong)下翻滾(gun)、滑動並(bing)反(fan)復(fu)掉(diao)落(luo)，從而(er)模(mo)擬(ni)人(ren)體(ti)咀(ju)嚼或(huo)消(xiao)化道(dao)環境中(zhong)的(de)崩解(jie)過(guo)程(cheng)，或(huo)模(mo)擬(ni)片劑在運輸(shu)中(zhong)的(de)機械摩擦和振動(dong)。‌

測(ce)試(shi)通(tong)常(chang)設定(ding)為25轉/分鐘，轉動100轉（或(huo)規定(ding)時間(jian)）後，觀察(cha)樣品(pin)的(de)破(po)損情(qing)況，並(bing)計算質(zhi)量損失率（即脆(cui)碎度(du)數值）。如果質(zhi)量損失小於1%，通(tong)常(chang)符合藥(yao)典(dian)要求(qiu)。‌

操(cao)作(zuo)步驟(zhou)

‌樣品(pin)準備(bei)‌：將(jiang)片劑樣品(pin)放入(ru)測(ce)試(shi)筒(tong)中(zhong)，確保(bao)數量符合儀(yi)器(qi)要求(qiu)。通(tong)常(chang)需先吹去樣(yang)品(pin)表面(mian)松(song)散的(de)粉(fen)末，精(jing)密(mi)稱(cheng)定(ding)初始(shi)質(zhi)量。‌

‌儀(yi)器(qi)設置‌：開(kai)啟(qi)電源後(hou)，設置轉速(su)（通(tong)常(chang)為25轉/分鐘）和轉動次數（如(ru)100次）或(huo)時(shi)間(jian)（如4分(fen)鐘）。部(bu)分儀(yi)器(qi)支持(chi)傾(qing)斜角(jiao)度(du)調(tiao)整（如10度(du)）以(yi)模擬不同受力(li)條件。‌

‌啟動測(ce)試(shi)‌：啟動(dong)儀(yi)器(qi)，鼓(gu)輪(lun)開(kai)始(shi)轉(zhuan)動(dong)，樣(yang)品(pin)在內部(bu)翻滾(gun)摩擦。測(ce)試(shi)結(jie)束後，儀(yi)器(qi)自動(dong)停止並提(ti)示(shi)（如蜂鳴聲）。‌

‌結(jie)果判(pan)定(ding)‌：取出(chu)樣品(pin)，再次吹去松(song)散粉(fen)末，精(jing)密(mi)稱(cheng)定(ding)最終(zhong)質(zhi)量。脆碎度(du)計算公式(shi)為：質(zhi)量損失率 = （初始(shi)質(zhi)量 - 最終(zhong)質(zhi)量）/ 初始(shi)質(zhi)量 × 100%。根據藥(yao)典(dian)標準（如(ru)中(zhong)國(guo)藥(yao)典(dian)、美(mei)國(guo)藥(yao)典(dian)），判(pan)斷(duan)樣(yang)品(pin)是(shi)否合格